Słownik pojęć


ISO 13485; ISO 13485:2003

europejska norma wydana w 2003 roku dotycząca jakości wyrobów medycznych (pełna nazwa: „Wyroby medyczne. Systemy zarządzania jakością. Wymagania do celów przepisów prawnych”). W roku 2005 wyszła polska wersja normy europejskiej EN ISO 13485:2003 pod nazwą PN-EN ISO 13485:2005.